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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Sanger测序仪GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
Sanger测序仪GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
注册证编号
国械注进20192222446
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
/
代理人名称
上海爱博才思分析仪器贸易有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室
产品名称
Sanger测序仪GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
管理类别
第二类
型号规格
GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
结构及组成
该产品由样本变性和自动进样系统、毛细管电泳系统、检测系统和软件GenomeLabTM GeXP Genetic Analysis System（发布版本号：10.2）组成。
适用范围
该产品基于毛细管电泳法技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于测定来源于人体血液中给定DNA样本中核苷酸序列和估计DNA片段大小。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404282号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404282号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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