输尿管扩张球囊导管Balloon Ureteral Dilators and Sets
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
输尿管扩张球囊导管Balloon Ureteral Dilators and Sets
结构及组成
该产品分为单包装和套装，单包装由球囊导管和注射器组成，套装由球囊导管、导丝、导丝扭控器和注射器组成。球囊导管由球囊、导管杆和接头组成，球囊和导管杆的材料为聚乙烯，球囊内有两个由不锈钢材料制成的不透射线标记；导丝由芯丝、绕丝和安全丝组成，由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期：三年。
适用范围
该产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于壁内输尿管扩张。
备注
按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别调整为二类。原注册证编号：国械注进20153661675
其他内容
按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别调整为二类。原注册证编号：国械注进20153661675
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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