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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路内固定系统
脊柱后路内固定系统
注册证编号
国械注进20153133782
注册证编号
山特有限公司SCIENT`X
注册人住所
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
生产地址
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
脊柱后路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由ISOBAR TTL系列组成,产品部件为棒、动态棒、半球形螺钉、圆头螺钉、螺帽、连接夹、横连接及骨钩,由符合GB/T 13810-2007标准规定的钛合金TC4ELI材料制成(除产品编号为12VDE01的螺帽,由符合GB/T 13810-2007标准规定的纯钛TA2材料制成)。本产品为一次性使用产品,非灭菌包装,其中部分产品表面经阳极氧化处理。
适用范围
用于脊柱胸椎到骶椎后路的矫形及内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463782
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153463782
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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