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皮肤缝合器及取钉器 Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover
注册证编号
国械注进20152650996
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
见附页
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
皮肤缝合器及取钉器 Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
皮肤缝合器由握把、钳口和缝钉组成,取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢,钳口材质为302不锈钢,握把材质为聚碳酸酯。产品包含两种灭菌方式(8886803512和8886803912为射线灭菌,8886803712、054887和150462为环氧乙烷灭菌)。一次性使用。
适用范围
一次性皮肤缝合器可用于外科手术中皮肤的关闭。其他应用包括:静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中的切口关闭,头皮切口的关闭及头皮瓣的止血,皮肤移植,外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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