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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌光纤导管Sterile Fiberoptic Catheters
一次性使用无菌光纤导管Sterile Fiberoptic Catheters
注册证编号
国械注进20153100849
注册证编号
库柏外科手术公司CooperSurgical Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
一次性使用无菌光纤导管Sterile Fiberoptic Catheters
管理类别
第三类
型号规格
10307-010、10307-005、10307-009
结构及组成
该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。该产品为一次性使用的无菌产品。
适用范围
该产品临床适用于检测妇女患者膀胱、腹腔以及尿道的压力，可与Lumax TS Pro光纤膀胱测压系统配合使用。10307-010和10307-005型号产品用于膀胱和尿道，10307-009型号产品用于阴道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143245997
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143245997
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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