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植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators
注册证编号
国械注进20143126005
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators
管理类别
第三类
型号规格
Iforia 3 VR-T,Iforia 3 DR-T
结构及组成
由混合电路、电池、连接头端(IS-1、DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围
借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143216005
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143216005
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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