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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖分析仪GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
血糖分析仪GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国械注许20192220069
注册证编号
五鼎生物技术股份有限公司
注册人住所
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
生产地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
代理人名称
山东新华医疗器械股份有限公司
代理人注册地址
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
产品名称
血糖分析仪GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
GlucoSure ADVANCE
结构及组成
该产品由主机，操作软件组成（发布版本号1.0）。
适用范围
产品基于电化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床中用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血和静脉血中的葡萄糖进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400060号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400060号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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