套管及闭孔器Cannulae with Obturator
注册证编号
康美公司ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773；型号C06-65、C06-85、C08-65、C08-85为以下生产地址生产：525 French Road Utica, New York 13502, USA
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
套管及闭孔器Cannulae with Obturator
结构及组成
该产品由套管和闭孔器组成。其中一次性套管由聚氨酯制成，染料：聚氨酯；可调节套管由硅酮聚合物制成，绿色染料： Cu-phthalocyanine (halogenated)酞菁铜；紫色染料：16P 8B颜料红 又称3-羟基-4-[(4-甲基-2-磺酸基苯基)偶氮]-2-萘甲酸钙盐；一次性闭孔器由聚碳酸酯制成，染料：聚碳酸酯；活塞由共聚甲醛制成，染料：共聚甲醛。可重复使用的闭孔器为符合ASTM A967的304不锈钢制成，闭孔器手柄由铝合金材料制成。一次性套管产品经环氧乙烷灭菌，可调节套管为射线灭菌，无菌包装
适用范围
该产品适用于关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2223822号
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2223822号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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