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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钬（Ho:YAG）激光治疗仪Sphinx
钬（Ho:YAG）激光治疗仪Sphinx
注册证编号
国械注进20193012347
注册证编号
镭赛激光设备有限公司Lisa Laser Products OHG
注册人住所
Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau
生产地址
Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau
代理人名称
诺贝（北京）医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室
产品名称
钬（Ho:YAG）激光治疗仪Sphinx
管理类别
第三类
型号规格
Sphinx 45 litho, Sphinx 60, Sphinx 80, Sphinx100
结构及组成
该产品由主机、激光传输系统（光纤）、脚踏开关组成；主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成。光纤规格型号及参数见附页。
适用范围
用于泌尿科结石的治疗，也可用于对软组织的汽化和凝固，在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3243423号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3243423号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-27
有效期至
2024-08-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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