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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎椎间融合器/瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
颈椎椎间融合器/瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
注册证编号
国械注许20173460216
注册证编号
宝亿生技股份有限公司
注册人住所
新北市五股区中兴路一段8号6楼
生产地址
新北市八里区观海大道229号1至4楼
代理人名称
重庆瑞良医疗器械有限公司
代理人注册地址
九龙坡区石杨路25-5-1、2、3号
产品名称
颈椎椎间融合器/瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，内含三根由IS05832-1标准要求的不锈钢材料制成的显影材料。辐照灭菌，无菌有效期3年。
适用范围
与内固定系统及移植骨联合使用，适用于第二至第七颈椎椎间盘退变之前路手术，颈椎脊柱脱位与不稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-09-29
有效期至
2022-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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