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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间填充块
椎间填充块
注册证编号
国械注许20143130195
注册证编号
宝楠生技股份有限公司
注册人住所
台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
生产地址
台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
代理人名称
国扬医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市金山区漕泾镇共创路55号321室
产品名称
椎间填充块
管理类别
第三类
型号规格
3100-00-I,3100-08-I,3100-10-I,3100-12-I,3100-14-I,3100-16-I
结构及组成
该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造，连接部内含由钛6铝4钒棒。灭菌包装。
适用范围
用于腰椎后侧的脊椎间支撑及针对腰椎孔狭窄或轻微退化性节段的撑开，减压与支撑。1、退化性椎间盘病变。2、锥孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20143460195
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注许20143460195
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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