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放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System
注册证编号
国械注进20153210147
注册证编号
医科达(美国)公司Elekta, Inc.
注册人住所
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
生产地址
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层)
产品名称
放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System
管理类别
第三类
型号规格
Monaco,发布版本5.10
结构及组成
由软件安装光盘组成。组成模块包括:患者数据管理、DICOM接口、计划设计模块(含轮廓勾画工具、模拟计划工具、3D&IMRT计划工具(其中3D、VMAT、DCAT、mARC选装))、图像融合模块(选装)、计划审核模块、IMRT QA模块。
适用范围
用于制定X射线外照射三维适形(3D)、调强(IMRT)、动态弧形(DCAT)、容积调强(VMAT)以及电子线放射治疗计划。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153700147
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153700147
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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