医用直线加速器Linear Accelerator
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人注册地址
上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
医用直线加速器Linear Accelerator
结构及组成
产品组成：a）治疗室：加速器主机、精确治疗床（标准版）、多叶准直器Agility、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器；b）控制室：控制台、直线加速器控制系统Integrity R3.0、功能键盘（FKP）。 产品性能：X射线分为低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、 25MV)共3档，每档任选一种能量；电子线分为4MeV、6MeV、8MeV、9MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22M
适用范围
用于患者实性实体肿瘤的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。
变更情况
“注册人名称：Elekta Limited；代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称：原文：Elekta Limited，中文：医科达(英国)有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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