您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字乳腺X射线摄影系统Mammography X-ray Equipment
数字乳腺X射线摄影系统Mammography X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20193060449
注册证编号
通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS
注册人住所
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, France
生产地址
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, France
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统Mammography X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Senographe Pristina
结构及组成
该产品由高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X射线控制台、采集工作站、脚踏开关、选件和附件组成,产品配置详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于数字乳腺X射线摄影检查,可以提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像,以及进行乳腺三维活检定位、乳腺能谱对比增强成像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: