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手腕足踝锁定接骨板系统APTUS Implants

注册证编号

国械注进20193130312

注册证编号

Medartis AG

注册人住所

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

生产地址

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

代理人名称

美力柯医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室

产品名称

手腕足踝锁定接骨板系统APTUS Implants

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

手腕足踝锁定接骨板系统由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成，锁定接骨板采用符合GB/T 13810的TA4材料制成，锁定接骨板表面均经着色阳极氧化处理，锁定接骨螺钉采用符合GB/T 13810的TC4 ELI材料制成，锁定接骨螺钉表面均经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

手腕足踝锁定接骨板系统适用于手、腕、足踝的骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-24

有效期至

2024-06-23

变更情况

“注册人名称:Medartis AG；代理人名称:美力柯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“注册人名称:Medartis AG 梅达提斯有限公司；代理人名称:梅达提斯国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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