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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工牙种植体系统Dental Implant System
人工牙种植体系统Dental Implant System
注册证编号
国械注进20193170310
注册证编号
密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd.
注册人住所
Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
生产地址
Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
代理人名称
北京索雷尔科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜成路58号二层207A室
产品名称
人工牙种植体系统Dental Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由种植体和覆盖螺帽组成。产品材质为钛合金Ti6Al4V ELI(TC4 ELI)。种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺帽表面无处理。该产品为无菌提供，经伽马辐照灭菌。
适用范围
用于外科和修复手术中，种植于上下颌骨支持修复体（如义齿）以恢复患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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