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一次性使用钝头闭合切割手术器械LigaSure Blunt Tip Open Sealer/Divider Nano-coated
注册证编号
国械注进20192010166
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性使用钝头闭合切割手术器械LigaSure Blunt Tip Open Sealer/Divider Nano-coated
管理类别
第二类
型号规格
LF1823
结构及组成
本产品由连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、钳口、轴杆和刀片组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为5年。
适用范围
本产品适用于在开放手术中对不大于7mm的动/静脉血管及血管束(不包括肺部血管)、淋巴管、组织束进行闭合和机械分离。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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