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移动式C形臂X射线机C-arms,radiographic/fluroscopic units
注册证编号
国械注进20193062371
注册证编号
欧陆有限责任公司EUROCOLUMBUS SRL
注册人住所
20143 MILANO(MI) -VIA FILARGO 36 (ITA)- Italy
生产地址
20143 MILANO(MI) -VIA FILARGO 36 (ITA)- Italy
代理人名称
北京唯迈医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室
产品名称
移动式C形臂X射线机C-arms,radiographic/fluroscopic units
管理类别
第三类
型号规格
Alien E
结构及组成
产品由C臂、高压发生器(型号:HF1 G/28)、球管(型号:RAD-99B)、限束器、动态平板探测器(3030+)、影像系统组成。
适用范围
设计用于心脏、血管及一般介入。其临床应用包括骨科、神经科、血管外科、病危护理和急诊室操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304083号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304083号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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