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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道支架Zilver 635 Biliary Stent
胆道支架Zilver 635 Biliary Stent
注册证编号
国械注进20153132594
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道支架Zilver 635 Biliary Stent
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8。
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各均匀分布四个24K金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462594
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153462594
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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