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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome
一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome
注册证编号
国械注进20193010450
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
生产地址
780 BROOKSIDE DRIVE SPENCER, IN USA 47460
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome
管理类别
第三类
型号规格
M00583080, M00583120,M00583090,M00583100,M00583110,M00583130,M00583140,M00583150,M00583160,M00583170,M00583180,M00583190,M00583200,M00583210
结构及组成
产品由不同规格型号的括约肌切开刀和导丝组合而成,导丝预装于切开刀的导丝腔内。其中切开刀为TRUETome,为三腔结构;预装导丝包括Jagwire、Hydra Jagwire、Dreamwire三种。产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。
适用范围
产品与高频设备配合使用,用于在消化道内窥镜下进行括约肌切开术。还可用于胆总管选择性插管和注射造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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