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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道扩张导管Biliary Dilation Catheter
胆道扩张导管Biliary Dilation Catheter
注册证编号
国械注进20152141371
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道扩张导管Biliary Dilation Catheter
管理类别
第二类
型号规格
SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5
结构及组成
该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯,导管头端带有钽标记环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于在荧光屏监视下,沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道,进行胆道狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152661371
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152661371
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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