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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补片ULTRAPRO Mesh Product Family
补片ULTRAPRO Mesh Product Family
注册证编号
国械注进20153130054
注册证编号
强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
补片ULTRAPRO Mesh Product Family
管理类别
第三类
型号规格
UMF1,UML1, UMM1, UMM3,UMN1,UMN3,UMP3,UMS1,UMS3,UMT1,UPA612,UPA1015,UPA1515,UPA1530,UPA3030,UPA3612,UPA37615,UPA31015,UPA31515
结构及组成
该产品是由近等量的可吸收Polyglecaprone-25 (75%乙交酯和25% ε-己内酯的共聚物) 单股纤维和非吸收的蓝色/未染色聚丙烯纤维一起编织而成的平片网状物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。型号UMF1,UML1, UMM1, UMM3,UMN1,UMN3,UMP3,UMS1,UMS3,UMT1货架有效期为5.5年;型号UPA612,UPA1015,UPA1515,UPA1530,UPA3030,UPA3612,UPA37615,UPA31015,UPA31515货架有效期为2年。
适用范围
该产品可用于修补疝气和其他需要额外加强或桥接材料才能获得满意外科治疗效果的腹壁缺损。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460054
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153460054
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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