人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HE4 Reagent Kit
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HE4 Reagent Kit
型号规格
ARCHITECT：1×100 测试/盒；Alinity：2×100 测试/盒。
结构及组成
微粒子、结合物。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3404856号
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3404856号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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