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电极延长线 Lead Extender
注册证编号
国械注进20162775115
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
电极延长线 Lead Extender
管理类别
第二类
型号规格
LR-LED01
结构及组成
电极延长线为非接触人体的一次性使用无源器械,由镍铬延长线和304不锈钢鞘管组成。
适用范围
电极延长线用于辅助经皮取出(非中空的)心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片和其他异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
原注册证生产地址由“750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA, 15690,USA”;原注册证注册人名称由“Cook Incorporated 库克公司”变更为“Cook Vandergrift Inc.库克范德格里夫特公司”;原注册证注册人住所由“750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA, 15690, USA”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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