气管切开套管 Tracheostomy Tube
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
气管切开套管 Tracheostomy Tube
结构及组成
该产品为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,由外插管(聚氯乙烯)、接头(聚氯乙烯)、固定翼(聚氯乙烯)、插管芯(聚丙烯)、固定颈带(棉布)组成;对于有套囊(聚氯乙烯)的型号,还应具备指示球囊(乙烯塑料)、充气阀(聚氯乙烯)和充气管(聚氯乙烯)。
适用范围
该产品用于在气道管理时提供气管切开入口。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)