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气管切开套管 Tracheostomy Tube
注册证编号
国械注进20162660666
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,Mexico
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
气管切开套管 Tracheostomy Tube
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,由外插管(聚氯乙烯)、接头(聚氯乙烯)、固定翼(聚氯乙烯)、插管芯(聚丙烯)、固定颈带(棉布)组成;对于有套囊(聚氯乙烯)的型号,还应具备指示球囊(乙烯塑料)、充气阀(聚氯乙烯)和充气管(聚氯乙烯)。
适用范围
该产品用于在气道管理时提供气管切开入口。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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