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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节部件-髋臼内衬“聯合”優磨二代全髖臼植入物
人工髋关节部件-髋臼内衬“聯合”優磨二代全髖臼植入物
注册证编号
国械注许20173460203
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司
注册人住所
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
生产地址
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
陕西省西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工髋关节部件-髋臼内衬“聯合”優磨二代全髖臼植入物
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子聚乙烯材料制成，环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品与同企业同系列产品匹配，适用于人 工髋关节初次置换或再次置换手术以及具有下述髋关节症 状之病人:1.因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关 节炎或严重的缺血性坏死,导致病人极度疼痛与髋关节功 能丧失。2.因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新 进行人工髋关节置换手术。3.因临床问题使关节固定术或 重建手术很难得到良好的结果时。该产品仅适用于非骨水 泥式固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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