人工膝关节组件total knee system components
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼
生产地址
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼
产品名称
人工膝关节组件total knee system components
结构及组成
本产品为人工膝关节系统组件,包括胫骨托与孔塞元件，采用符合GB/T 13810标准的TC4ELI的钛合金制成，使用骨水泥固定。本产品为一次性使用,灭菌包装，灭菌有效期五年。
适用范围
产品作为系统组件，与本企业产生的同一系
统配合使用，适用于首次与再次全人工膝关节置换及具有
下述膝关节症状的病人:
1.风湿性关节炎。2.半月板软骨受损或股骨关节面有缺血
性坏死的情形。3.因创伤造成膝关节功能受损,特别是当
膝关节髌骨有糜烂、功能不良或是髌骨必须切除的病人。
4.膝关节有中度内翻、外翻或是弯曲变形的现象。5.外伤
后的关节炎,或退化性关节炎患者。6.截骨术失败或半关
节置换手术失败的患者。本产品仅适用于骨水泥式固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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