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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节组件“聯合”康膝人工膝關節
人工膝关节组件“聯合”康膝人工膝關節
注册证编号
国械注许20173460201
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
陕西省西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工膝关节组件“聯合”康膝人工膝關節
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为胫骨关节面衬垫,由符合YY/T 0811标准要求的高交联聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品与同企业同系列产品配合使用，适用于后十字韧带切除型病患，适用于具有下述膝关节症状的病人: 1.风湿性关节炎。2..外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3.截骨术失败或半关节置换手术失败的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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