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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
球囊扩张导管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20153033821
注册证编号
康蒂思(爱尔兰)Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road, Cashel, Co.Tipperary, Ireland
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
球囊扩张导管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品带有DURALYN可扩张球囊的导管,导管采用了Rapid Exchange设计,包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。球囊内有两个不透X线的标记带(铂铱合金)表示球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。制造材料:导管内外体:聚酰胺12Vestamid L2140,头端:聚酰胺Pebax25D,球囊:聚酰胺12Vestamid L2101F。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。
适用范围
适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成形术,同时也可用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153773821
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153773821
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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