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全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机Sprinter XL
注册证编号
国械注进20142225246
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Etzelstrasse 30, CH-8634 Hombrechtikon
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机Sprinter XL
管理类别
第二类
型号规格
Sprinter XL:IFA /ELISA include Incubator、IFA。
结构及组成
该产品由样本和试剂加载模块、加样模块、稀释模块、温育模块、清洗模块、结果判读模块(ELISA适用)及随机软件(发布版本号:3)组成。
适用范围
该产品基于间接免疫荧光法和酶联免疫吸附实验(ELISA)法,与配套的检测试剂共同使用,用于实现间接免疫荧光法从样本准备到最后清洗各个步骤的全自动处理,也可实现用酶联免疫吸附试验(ELISA)对自身免疫性疾病,感染性疾病以及变态反应性疾病病人血清或血浆中的抗体的体外检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405246
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405246
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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