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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪Nova Stat Profile Prime CCS Analyzer System
血气分析仪Nova Stat Profile Prime CCS Analyzer System
注册证编号
国械注进20192222433
注册证编号
美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect street, Waltham, MA 02454
生产地址
200 Prospect street, Waltham, MA 02454
代理人名称
广州市浩通贸易有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区福场路5号2901房
产品名称
血气分析仪Nova Stat Profile Prime CCS Analyzer System
管理类别
第二类
型号规格
Prime CCS Comp
结构及组成
本产品由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管、泵、泵管、空气检测器和软件(版本号:I1.0.897.0)组成。
适用范围
该产品基于电极法的检测原理,与配套的血气分析仪校准液共同使用,在临床上用于对来源于人体的肝素化全血中的pH 、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu(血糖)和Lac(乳酸盐)进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404482号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404482号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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