超声活检针ECHOTIP® ProCore™ HD Ultrasound Biopsy Needle
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
超声活检针ECHOTIP® ProCore™ HD Ultrasound Biopsy Needle
型号规格
ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C, ECHO-HD-3-20-C
结构及组成
库克爱尔兰有限公司生产的超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器(抽吸器)和一两通接头。库克爱尔兰有限公司生产的超声活检针由以下材料制造:针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);ECHO-HD-19/22/25-C的外鞘管:聚醚醚酮(PEEK);ECHO-HD-3-20-C的外鞘管:聚四氟乙烯,304不锈钢,尼龙12;两通接头:聚碳酸酯;注射器(抽吸器):聚丙烯,天然橡胶。
适用范围
本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵膈包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。
备注
原注册证编号:国械注进20153150415
其他内容
原注册证编号:国械注进20153150415
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)