膝关节用骨水泥定型模具COPAL knee moulds
注册证编号
贺利氏医疗有限公司Heraeus Medical GmbH
注册人住所
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
生产地址
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
代理人注册地址
北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607
产品名称
膝关节用骨水泥定型模具COPAL knee moulds
结构及组成
产品包括胫骨占位器模具、股骨占位器模具和间隙测量板。其中胫骨占位器模具由胫骨模具、底板、盖子、可选择中柱组成；股骨占位器模具由股骨模具、占位器底板、脱模螺丝、填充口塞子（PP）、滑动锁紧件（POM）组成。其中盖子由符合YY/T1288的聚酰胺PA材质制成，滑动锁紧件由符合ASTM F1855的聚甲醛POM制成，其余组件由符合YY/T 0242的聚丙烯PP制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为3年。
适用范围
适用于因感染所致的膝关节二期翻修手术时，用于制备股骨和胫骨占位器。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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