胆道支架ディスポーザブル胆管ドレナージステント
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
胆道支架ディスポーザブル胆管ドレナージステント
结构及组成
该产品由支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械有推送器（推进管、引导管）、保护套和引导丝。支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢等组成，推送器主要由聚四氟乙烯、聚乙烯等组成。不透过射线物质为硫酸钡、氧化铋和钨。支架颜色有黄、绿、蓝、白共4种。产品经环氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品，其余型号/规格可重复使用。一次性使用产品货架有效期3-5年，
适用范围
该产品是与公司指定的内镜结合使用，通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。
备注
原注册证编号：国械注进20153460472
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460472
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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