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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Ticon Aspherical Disposable Soft Contact Lens
软性亲水接触镜Ticon Aspherical Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220093
注册证编号
精华光学股份有限公司
注册人住所
新北市汐止区大同路一段二七六之一号一,二,五楼,二七六号五楼、二七六之二号三,四,五楼
生产地址
新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜Ticon Aspherical Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
非球面抛弃式
结构及组成
日戴;主要由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲 基丙烯酸、偶氮二异丁腈、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外 线吸收剂及着色剂聚合而成,着蓝色;聚丙烯盒包装。各 参数标称值:含水量:55%,折射率:1.404,透氧系数 14.6×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3.00D ADD+3.00D镜片透氧量12.0×10-9(cm/s)[mLO2/(mL× hPa)] 。后顶焦度范围0.00D~-12.00D,中心至周边区域渐进多 焦,分为两种规格,附加焦度分别为+0.75D与+3.0
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(许)字2012第3220041号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(许)字2012第3220041号(更)
审批部门
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批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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