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软性亲水接触镜“Ticon”Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220090
注册证编号
精华光学股份有限公司
注册人住所
台湾新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5楼、276之2号3、4、5楼
生产地址
(中国台湾)精华光学股份有限公司汐止二厂:台湾新北市汐止区大同路一段306号9楼、306之3号4楼、7楼、11楼、12楼及306号7楼之2,之3
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜“Ticon”Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
彩色抛弃型
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料 Hefilcon A,镜片着色为蓝色、棕色、紫色、灰色、水蓝色、绿色 、褐色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量: 42%,折射率:1.430,透氧系数:7.5×10-11(cm2/s) [mlO2/(ml?hPa)],-3D透氧量:7.5×10-9(cm/s) [mlO2/(ml?hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,总 直径:13.50mm~14.50mm,基弧半径::7.80mm~9.00mm, 中心厚度:0.10mm、0.12m
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(许)字2012第3220010号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(许)字2012第3220010号(更)
审批部门
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批准日期
2016-11-03
有效期至
2021-11-02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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