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血液分析仪Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20142225955
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血液分析仪Hematology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
DxH 600
结构及组成
分析仪由样品处理模块、气源模块、系统管理器和软件(发布版本号:1.3)组成。
适用范围
该产品基于库尔特原理和VCSn(单细胞体积、高频传导性和激光散射)技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对全血(静脉或毛细管)或预稀释血(静脉或毛细管)样本自动进行血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数;体液(脑脊液、浆液或滑液)样本有核细胞总数计数和红细胞计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405955
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405955
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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