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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白分析仪Hemoglobin measurement system
血红蛋白分析仪Hemoglobin measurement system
注册证编号
国械注进20192222326
注册证编号
戴尔斯派德医疗有限公司DiaSpect Medical GmbH
注册人住所
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY
生产地址
Von-Cancrin-Str.1 63877 Sailauf
代理人名称
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
产品名称
血红蛋白分析仪Hemoglobin measurement system
管理类别
第二类
型号规格
CompoLab TS
结构及组成
该产品由检测模块 、软件（版本号2.106）组成。检测模块包括血红蛋白分析仪主机、比色片。
适用范围
该产品基于分光光度法的原理，在临床上用于对来源于人体血液样本中的被分析物进行定量检测，包括总血红蛋白量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402772号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402772号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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