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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨校准品Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL)
氨校准品Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL)
注册证编号
国械注进20192400471
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
氨校准品Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL)
管理类别
第二类
型号规格
水平1：2× 2.5mL；水平2：2× 2.5mL；水平3：2× 2.5mL。
结构及组成
主要由碳酸氢铵组成。
适用范围
本产品用于体外对氨测定方法的校准。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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