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胰岛素校准品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
注册证编号
国械注进20192400464
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
胰岛素校准品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
1套/包装
结构及组成
1套胰岛素校准品[1、2和3]（含抗菌剂的缓冲液中有胰岛素）；批次校准卡； 试验方案卡；24个校准品条形码标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
该校准品用于进行人血清和血浆（肝素锂）中胰岛素项目定量测定的校准。
产品储存条件及有效期
本产品在2～8 ℃的条件下保存，有效期69周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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