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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管造影导管
血管造影导管
注册证编号
国械注许20193030082
注册证编号
邦特生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
生产地址
宜兰县苏澳镇自强路5号
代理人名称
常熟市如保医疗器械销售有限公司
代理人注册地址
常熟市高新技术产业园联丰路25号
产品名称
血管造影导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由三段不同结构的尼龙管、螺旋帽、接头蝶翼和接头本体组成。其中尼龙管采用Pebax和尼龙11制成；螺旋帽、接头蝶翼和接头本体由聚碳酸酯材质制成，导管本体内部有不锈钢网状编织层，尖端为软质构造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于心脏、脑部、腹部及四肢的血管造影诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3770093号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3770093号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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