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内窥镜冷光源 Xenon Illumination

注册证编号

国械注进20152222989

注册证编号

WISAP Medical Technology GmbH

注册人住所

Fichtenstrasse 27-85649 Brunnthal-Hofolding/Germany

生产地址

Fichtenstrasse 27-85649 Brunnthal-Hofolding/Germany

代理人名称

中国环球租赁有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层

产品名称

内窥镜冷光源 Xenon Illumination

管理类别

第二类

型号规格

7720X18H,7720X3RH,7720X3。

结构及组成

该产品由主机(7720X18H,7720X3RH,7720X3)和电源线组成；本设备具有备用卤素灯(选配),具有电子光强度调节功能,具有灯管寿命显示功能。主要性能:显色指数≥90; 主灯色温 5600K±20%。

适用范围

该产品标明为内窥镜提供照明光源。该产品标明只能与生产商提供的附件列表中的或符合安全和生物相容性要求的附件、耐用件、一次性部件配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

“代理人名称：中国环球租赁有限公司；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦8层”变更为“代理人名称：安兜思勾普（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路27号1层105部位Y57室”。 ,“注册人名称:WISAP Medical Technology GmbH；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层”变更为“注册人名称:WISAP Medical Technology GmbH威莎普医学科技有限公司；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦8层;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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