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高频电外科系统 Electrosurgical Generator and Accessories

注册证编号

国械注进20153251402

注册证编号

BOWA-electronic GmbH & Co. KG

注册人住所

Heinrich-Hertz Strasse 4-C10, 72810 Gomaringen

生产地址

Heinrich-Hertz Strasse 4-C10, 72810 Gomaringen

代理人名称

北京圣和田科技有限责任公司

代理人注册地址

北京市海淀区长春桥路5号12号楼10层1106

产品名称

高频电外科系统 Electrosurgical Generator and Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由ARC系列高频电刀主机以及各类配件组成，具有单极电切和电凝、双极电切和电凝、血管闭合、双极等离子电切、氩气电凝等功能。具体规格型号及技术参数见附页。

适用范围

该产品用于医疗外科手术中, 对生物组织进行切割和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-23

有效期至

2020-04-22

变更情况

“注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG；代理人名称：北京圣和田科技有限责任公司；代理人住所：北京市海淀区长春桥路5号12号楼10层1106”变更为“注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG 德国宝娃电子有限公司；代理人名称：宝娃（北京）电子有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼4层428号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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