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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器(钛合金) Ogival Interbody Cage
椎间融合器(钛合金) Ogival Interbody Cage
注册证编号
国械注进20163461612
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas,France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
椎间融合器(钛合金) Ogival Interbody Cage
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化着色处理，非灭菌包装。
适用范围
可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3464250号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3464250号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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