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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白（原）降解产物质控品FDP Control
纤维蛋白（原）降解产物质控品FDP Control
注册证编号
国械注进20192400580
注册证编号
麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
注册人住所
Studsvik 611 82 NYKÖPING Sweden
生产地址
Studsvik 611 82 NYKÖPING Sweden
代理人名称
江西泛华科贸有限公司
代理人注册地址
江西省宜春市靖安县工业园区A区
产品名称
纤维蛋白（原）降解产物质控品FDP Control
管理类别
第二类
型号规格
质控1：8×1ml，复溶液：2×6ml； 质控2：8×1ml，复溶液：2×6ml； 质控1：4×1ml，质控2：4×1ml，复溶液：2×6ml
结构及组成
纤维蛋白（原）降解产物质控品1，纤维蛋白（原）降解产物质控品2， 纤维蛋白（原）降解产物复溶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品是用于检测血浆中纤维蛋白（原）降解产物浓度使用的质控品。
产品储存条件及有效期
2-8℃储存,有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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