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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植用钻Guide drills for dental implant system
牙科种植用钻Guide drills for dental implant system
注册证编号
国械注进20192170594
注册证编号
德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
注册人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
生产地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
代理人名称
北京友源德贝医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805
产品名称
牙科种植用钻Guide drills for dental implant system
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导航软组织环切钻、导航中心钻、导航先锋钻、导航扩孔钻、导航肩台成形钻、导航攻丝钻和导航连接器组成。产品由不锈钢1.4112(X90CrMoV18)、1.4034(X46Cr13)、1.4035(X46CrS13)、1.4197(X20CrNiMoS13-1)材料制成。均为非无菌包装。
适用范围
该产品用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6855。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6855。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
“代理人名称:北京友源德贝医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“代理人名称:上海松佰医疗器械科技有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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