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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中置器Centralizer
中置器Centralizer
注册证编号
国械注进20153130505
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位（邮寄地址见需要说明中）
产品名称
中置器Centralizer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
中置器为非有源骨科关节植入物类医疗器械。制造材料有两种，部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为10年。
适用范围
该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用，在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460505
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460505
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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