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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫印迹仪EUROBlotOne
全自动免疫印迹仪EUROBlotOne
注册证编号
国械注进20192222353
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Prague,Czech Republic
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
全自动免疫印迹仪EUROBlotOne
管理类别
第二类
型号规格
EUROBlotOne
结构及组成
EUROBlotOne主要由主机和软件组成。其中主机包含加样模块、条形码识别模块、CCD成像模块(含风扇)、样本架、洗液和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。软件由随机软件（版本号：V1）和印迹法判读软件（版本号：V3.4）组成。
适用范围
该产品基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体、病原体、过敏原检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404174号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404174号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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