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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
球囊扩张导管Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20153030066
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
球囊扩张导管Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管为双腔导管,由球囊、导管和导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记。球囊、导管和导管座均由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153770066
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153770066
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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