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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
注册证编号
国械注进20153132630
注册证编号
库克欧洲公司William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP
结构及组成
本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为Elgiloy钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
本产品用于经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772630
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153772630
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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